Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng nên thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 do công ty Dược Trung ương III sản xuất đã bị thu hồi trên phạm vi toàn quốc.
Thuốc Ceteco Melocen 7,5 bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng - Ảnh: Minh họa |
Ngày 26/11, Cục Quản lý Dược (bộ Y tế) ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Ceteco Melocen 7,5 do Công ty cổ phần Dược TƯ 3 sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo Cục Quản lý Dược, ngày 23/8, Cục nhận được công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 529/TTKN-2019 ngày 23/08/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh về việc lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 không đạt chất lượng.
Tiếp nhận thông tin, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược TƯ 3 lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc TƯ hoặc Viện kiếm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.
Kết quả kiểm nghiệm thuốc ngày 13/11/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh cho thấy lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 số lô: 01/280318, HD: 280321 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Với kết quả này, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Với vi phạm này, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi toàn quốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.
Cục yêu cầu Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh/thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Quỳnh Chi
