Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra công văn số 22259/QLD-TTra ngày 05/12/2018 về việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty CP Dược Minh Hải.
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 5759/UBND-KT đề ngày 30/7/2018 của NBND tỉnh Cà Mau về việc xem xét đề nghị của Công ty cổ phần dược Minh Hải, Công văn số 328/CV- DMH đề ngày 31/7/2018 của Công ty cổ phân Dược Minh Hải về việc xin tiếp tục cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Công văn của Cục Quản lý Dược |
Căn cứ quy dịnh tại Luật dược 2016, Nghị dịnh 54/20 T//NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy dịnh chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược và để tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp, Cục Quản lý Dược đồng ý xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty cổ phần Dược Minh Hải đã thẩm định và đạt yêu cầu được nộp trước thời điểm Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 có hiệu lực (ngày 01/7/2017).
Đồng thời đồng ý tiếp tục thẩm định, bổ sung hồ sơ đối với các hồ sơ đăng ký thuốc của Cồng ty cổ phàn Dược Minh Hải đã nộp trước thời điểm Nghị định 54/2017/ND-CP ngày 08/5/2017 có hiệu lực (ngày 01/7/2017).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện nghiêm các quy đinh của pháp luật về đăng ký, sản xuất và kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Quỳnh Chi(T/h)
