Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn quốc toàn bộ các lô của 2 sản phẩm mỹ phẩm Xongbame Pro và Tabame Pro do không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Theo đó, căn cứ Công văn số 12137/SYT-KTPC ngày 26/8/2026 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh báo cáo về kết quả kiểm tra, xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH TM & DV dược phẩm Anh Minh (địa chỉ: 13 đường số 12B, phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh) kèm theo nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng đối với sản phẩm Xông vùng kín bằng dược liệu (Nhãn hàng Xongbame Pro) – Hộp/chai 10ml, số công bố 05/26/CBMP-QN và sản phẩm Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh (Nhãn hàng Tabame Pro) – Hộp chai 400 ml, số công bố 23/25/CBMP-QN, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh (Địa chỉ: 13 đường số 12B, phường An lạc, TP. Hồ Chí Minh), Công ty TNHH dược phẩm Xanh ĐT (Địa chỉ: Khu Năm Giai, phường Bình Khê, tỉnh Quảng Ninh (nay là thành phố Quảng Ninh) sản xuất.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược đưa ra là các sản phẩm trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Bộ Y tế thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm xông dành cho phụ nữ sau sinh do không phải là mỹ phẩm. Ảnh minh họa/SKĐS
Cục Quản lý Dược cho biết, theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và các quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN về phân loại sản phẩm mỹ phẩm, những sản phẩm có đường dùng “xông” không được phân loại là mỹ phẩm.
Quyết định được đưa ra trên cơ sở báo cáo của Sở Y tế TP.HCM tại Công văn số 12137/SYT-KTPC ngày 26/8/2026 về kết quả kiểm tra, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ dược phẩm Anh Minh, kèm nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng của hai sản phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Đồng thời, các địa phương phải kiểm tra, giám sát việc thu hồi, xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ dược phẩm Anh Minh và Công ty TNHH Dược phẩm Xanh ĐT, Cục Quản lý Dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Hai doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/11/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế TP Quảng Ninh giám sát các doanh nghiệp thực hiện thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của hai công ty.
Trường hợp phát hiện vi phạm, các đơn vị liên quan phải xử lý theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/11/2026.
