Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định Sô 851 /QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 6 thuốc do các cơ sở đăng ký tự nguyện đề nghị thu hồi.
Theo quyết định, 6 thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành gồm: Mzynof, Cagopaz, Telmisartan, Tatanol, Biosride và dung dịch vệ sinh phụ nữ Phytogyno.
Cụ thể, thuốc Mzynof, chứa hoạt chất Fenticonazol nitrat 200mg, dạng viên nang mềm đặt âm đạo, số đăng ký 893110491725. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Thương mại dược Phú Lâm Trang; cơ sở sản xuất là Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam.
Thuốc Cagopaz, chứa Carisoprodol 350mg, dạng viên nén, số đăng ký 893112097626. Cơ sở đăng ký là Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide; cơ sở sản xuất là Công ty cổ phần Dược Enlie.
Thuốc Telmisartan, chứa Telmisartan 40mg, dạng viên nén, số đăng ký 893110443724 (số đăng ký cũ VD-19045-13). Cả cơ sở đăng ký và sản xuất đều là Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm.
Thuốc Tatanol, chứa Acetaminophen 500mg, dạng viên nén, số đăng ký 893100379123 (số đăng ký cũ VD-31334-18). Cơ sở đăng ký và sản xuất là Công ty Cổ phần Pymepharco.
Thuốc Biosride, chứa Sulpirid 50mg, dạng viên nang cứng, số đăng ký 893110259900 (số đăng ký cũ VD-27626-17). Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH thương mại dược phẩm Nguyễn Vy; cơ sở sản xuất là Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm.
Thứ 6 là dung dịch vệ sinh phụ nữ Phytogyno, chứa Alpha terpineol 0,3% (w/v), dạng dung dịch dùng ngoài, số đăng ký 893110319300 (số đăng ký cũ VS-4931-16). Cơ sở đăng ký và sản xuất là Công ty TNHH dược phẩm dược liệu Opodis.
6 thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành, không phải do vi phạm chất lượng. Ảnh minh họa/SKĐS
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với cả 6 thuốc là cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược lưu ý, những thuốc được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng. Cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc có trách nhiệm theo dõi, đồng thời chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và giám đốc các cơ sở đăng ký, sản xuất những thuốc nêu trên chịu trách nhiệm thi hành quyết định.
