Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Yara Professional Protein Shake do sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.
Theo Quyết định của Cục Quản lý Dược, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 305936/26/CBMP-QLD, cấp ngày 9/1/2026, đối với sản phẩm Yara Professional Protein Shake bị thu hồi.
Sản phẩm do Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, địa chỉ tại Wanyang Creative Park A D5-01, Donghua (High-Tech Zone), Yingde City, Guangdong, China. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N, địa chỉ tại 34 đường số 2G, KDC Nam Hùng Vương, khu phố 68, phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược nêu rõ là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Trước đó, tại Công văn số 41/BC-TTKN ngày 10/7/2026, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh - Sở Y tế An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2255-0726/TTKN-1 ngày 6/7/2026 và hồ sơ liên quan, báo cáo kết quả kiểm nghiệm lô sản phẩm Yara Professional Protein Shake - hộp 1 chai 200ml.
Lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành có số lô BFA17Q1C3, ngày sản xuất 17/1/2026, hạn sử dụng 16/1/2029, trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố 305936/26/CBMP-QLD.
Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử chứa Propylparaben, trong khi chất này không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được kê khai tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Đáng chú ý, theo văn bản của nhà sản xuất Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd đề ngày 29/7/2026 do Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N cung cấp, công thức gốc của sản phẩm có Propylparaben nhưng chất này không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Yara Professional Protein Shake - hộp 1 chai 200ml nêu trên.
Cục Quản lý Dược thu hồi số công bố mỹ phẩm Yara Professional Protein Shake. Ảnh minh họa/giaitri.thoibaovhnt.com.vn
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng. Các địa phương được yêu cầu kiểm tra, giám sát việc thu hồi, đồng thời xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Doanh nghiệp phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2026. Đồng thời, công ty phải rà soát toàn bộ các lô đã nhập khẩu của sản phẩm trên và thu hồi các lô khác có vi phạm tương tự (nếu có), báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 30/10/2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát doanh nghiệp thực hiện thu hồi; kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh. Kết quả xử lý, xử phạt phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/11/2026.
Bên cạnh việc thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý Dược cũng ban hành công văn về việc tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N.
Theo đó, doanh nghiệp bị tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong thời gian 6 tháng kể từ ngày ban hành công văn.
Sau khi hết thời hạn tạm ngừng, nếu doanh nghiệp đã khắc phục đầy đủ các vi phạm và có báo cáo, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N đứng tên công bố theo quy định.
