Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa xử phạt Công ty TNHH Oripharm của Ấn Độ 70 triệu do sản xuất thuốc Unicet kém chất lượng.
Cục Quản lý dược vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Oripharm (đại diện cho nhà sản xuất Công ty Bal Pharma (India) Ltd.; địa chỉ: Plot No 21&22, Bommasandra Industrial Area, Hosur road, Banalore, 560099, India).
Phạt công ty dược sản xuất thuốc kém chất lượng - Ảnh: Minh họa |
Cụ thể, Công ty TNHH Oripharm đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc Unicet, SDDKVN-18786-15, số lô UUNE 1703, hạn dùng: 02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông), quy định tại Điểm c, Khoản 3, Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH Oripharm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành, báo cáo Cục kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
Quỳnh Chi
