Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean (Dr. Clean Peach) chai 500g do vi phạm quy định về công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Cụ thể, lô sản phẩm bị thu hồi có số lô V412 04, ngày sản xuất 18/8/2025, hạn sử dụng 17/8/2028. Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Koji (Địa chỉ: Số 194 Lê Trọng Tấn, phường Khương Mai, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội, nay là số 194 Lê Trọng Tấn, phường Phương Liệt, TP. Hà Nội), Công ty TNHH một thành viên hóa phẩm VICO (Địa chỉ: Số CN2-02 KCN Nam Đình Vũ, phường Đông Hải 2, quận Hải An, TP. Hải Phòng, nay là số CN2-02 KCN Nam Đình Vũ, phường Đông Hải, TP. Hải Phòng) sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại BRG Mart (địa chỉ: 120 Hàng Trống, Hoàn Kiếm, TP. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa Natri benzoat nhưng thành phần này không được công bố trên nhãn.
Quá trình giải trình, Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji cho biết nguyên liệu Galsilk 7 SB, Euperlan PCO sử dụng trong sản xuất (theo tài liệu Công ty gửi kèm) có chứa Natri benzoat nhưng không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Ngoài ra, công thức gốc của sản phẩm không có thành phần Coco-Glucoside như trong Phiếu công bố sản phẩm Sữa rửa tay Dr. Clean Peach.
Thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc lô sữa rửa tay hương đào Dr. Clean Peach 500g do công thức thực tế không đúng hồ sơ đã công bố.
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm nêu trên với lý do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm vi phạm, đồng thời tổ chức kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji và Công ty TNHH MTV Hóa phẩm VICO, cơ quan quản lý yêu cầu gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt quy định.
Hai doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/7/2026; đồng thời rà soát toàn bộ các lô Sữa rửa tay Dr. Clean Peach đã sản xuất để thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 11/7/2026.
Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội và Hải Phòng được giao giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 012/25/CBMP-HP; đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai doanh nghiệp và xử lý theo quy định nếu phát hiện vi phạm. Kết quả kiểm tra phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2026.
