Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành các công văn thông báo ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty Micro Labs Limited., India.
Công văn của Cục quản lý Dược |
Công văn số 18008/QLD-TTra ngày 21/9/2018 của Cục Quản lý Dược về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Micro Labs Limited., India (địa chỉ: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 ., India) sản xuất, đứng tên đăng ký.
Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược cho biết, công ty không thực hiện việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa kháng sinh nhóm flouroquinolon trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Microluss (Ciprofloxacin 500mg), SĐK VN-16843-13, số lô CKTP0122, NSX 12/12/2017 đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Quỳnh Chi
