Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol, Số tiếp nhận Phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh (Địa chỉ: Lô D5A đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh, nay là Lô D5A đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TP. Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại nhà thuốc ở đường Nguyễn Trãi, phường Nghĩa Lộ, tỉnh Quảng Ngãi và nhà thuốc trên đường Nguyễn Nghiêm, phường Cẩm Thành, tỉnh Quảng Ngãi để kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Tên sản phẩm trên nhãn sản phẩm lưu hành ghi "TiA Cortisol" gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.
Thu hồi mỹ phẩm có thành phần không công bố, tên nhãn gây hiểu nhầm là thuốc
Theo giải trình của doanh nghiệp, công ty chỉ kê khai thành phần Methylparaben, không kê khai thành phần Propylparaben khi thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm, trong khi thực tế sản xuất theo công thức áp dụng có sử dụng cả Methylparaben và Propylparaben.
Từ vi phạm trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol không đáp ứng quy định. Kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo đúng thẩm quyền, chuyển hồ sơ tới cơ quan chức năng xử lý theo quy định nếu vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả.
Công ty TNHH dược phẩm Thiên Khánh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026.
