Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc chữa viêm mũi dị ứng viên nén LIV-Z Tablets không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén LIV-Z Tablets - Ảnh: Minh họa |
Ngày 11/12, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (bộ Y tế) Nguyễn Văn Đông vừa ký thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) do Công ty Maxtar BioGenics - India (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Nhà thuốc tư nhân ở 365, ki ốt 14B CT8, phường Định Công, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) chỉ định điều trị các trường hợp bị dị ứng như: Viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng mạn tính, hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi, chảy mắt mắt, đỏ mắt...
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg), SĐK: VN-18014-14, số lô: MYTHB1801, NSX: 6/3/2018, HD: 5/3/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lưọng nêu trên.
Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Được biết, loại thuốc viên nén LIV-Z Tablets được sử dụng điều trị các trường hợp dị ứng như: viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng mạn tính, hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi, chảy nước mắt, mắt đỏ, mày đay mạn tính.
Quỳnh Chi
