Ngày 29/11/2018 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra công văn số 22091/QLD-TTra về việc tiếp nhận và giải quyết đơn hàng nhập khẩu thuốc Milrinone.
Trước đó, Cục Quản lý Dược nhận được Đơn hàng xin nhập khẩu thuốc hiếm số 18102018/TA đề ngày 17/10/2018 của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thái An (Địa chỉ: Số 36, phố Tì rung Liệt, phường Trung Liệt, quận Đồng Đa, Tp. Hà Nội, Việt Nam) đề nghị xin được nhập khẩu thuốc Milrinone Img/ml (milrinone).
Công văn của Cục Quản lý Dược |
Theo Cục Quản lý Dược thuốc Milrinone Img/ml có chứa hoạt chất milrinone thuộc Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị ban hành kèm theo Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20/11/2008 của Bộ Y tế. Các bệnh viện trong cả nước đều có nhu cầu được cung ứng thuốc Milrinone 1mg/ml để phục vụ công tác cấp cứu và điều trị các bệnh nhân nhỉ bị biến chứng do dịch chân - tay- miệng. Hiện nay tại Việt Nam, chưa có thuốc nào chứa hoạt chất milrinone được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Căn cứ Khoản 5 và Khoản 7, Điều 7, Luật dược 2016 và để đảm bảo đáp ứng nhu cầu cấp thiết trong điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đồng ý tiếp tục tiếp nhận và giải quyết các đơn hàng nhập khâu thuốc Milrinone 1mg/ml của Công ty cỗ phần xuất nhập khẩu y tế Thái An.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cỗ phần xuất nhập khẩu y tế Thái An thực hiện nghiêm công văn số 18660/QLD-TTra ngày /10/2018 của Cục Quản lý Dược về việc ngừng nhận hồ sơ, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc (ngoại trừ thuốc Milrinone Img/m]), các quy định của pháp luật trong hoạt động nhập khẩu, kinh doanh thuốc.
Quỳnh Chi (T/h)
