Theo Báo VnExpress, ngày 23/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do Arena Group S.A. sản xuất, do không tuân thủ quy định về sản xuất thuốc.
15 loại này gồm thuốc tuần hoàn não Apratam, thuốc tăng huyết áp Etrix, Pasapil, thuốc trị trầm cảm Europlin, thuốc chống đau thắt ngực Nadecin...
Trước đó, ngày 15/3, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo thu hồi giấy chứng nhận GMP (thực hành sản xuất tốt) của cơ sở ArenaGroup S.A. ở Romania. Nguyên nhân là không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.
GMP là chứng nhận quy trình sản xuất đạt chuẩn, như nguyên liệu đầu vào (dược liệu, tá dược, bao bì, nguồn nước...), cơ sở sản xuất và trang thiết bị, đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên. Các nhà máy áp dụng GMP phải có hệ thống quy trình kiểm soát chi tiết từng bước trong quá trình sản xuất sản phẩm.
Theo Vietnam Plus, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.
Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do Arena Group S.A. sản xuất.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.
Vân Anh(T/h)
