Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa thông báo đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc và Công ty TNHH CN.
Theo Cục Quản lý Dược, mẫu thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine số đăng ký VD-25833-16, số lô bột đông khô 030118, ngày sản xuất 04/01/2018, hạn dùng đến 04/01/2018; số lọ dung môi 010118, ngày sản xuất 02/01/2018, hạn dùng 02/01/2018 do Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Chi nhánh của công ty này ở Hà Nội cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.
Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với hai sản phẩm nói trên của Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc. Trong 48 giờ kể từ thời điểm thông báo, Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc đông khô pha tiêm Vintrypsine và số lô lọ dung môi như nói trên.
|
Hai sản phẩm thuốc và mỹ phẩm được thông báo thu hồi, đình chỉ lưu hành từ Cục Quản lý Dược.
|
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị, các sở Y tế địa phương, y tế ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.
Liên quan đến chất lượng thuốc, mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 10518/QLD-CL về việc Công bố đợt 25 danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng. Cụ thể danh sách các doanh nghiệp vi phạm như sau:
|
Công văn của Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế. |
|
Danh sách các đơn vị có thuốc vi phạm. |
|
Danh sách các cơ sở sản xuất nước ngoài có thuốc bị vi phạm. |
Cũng liên quan đến đình chỉ lưu hành và thu hồi, Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo liên quan đến kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Gelica Facial mask gel. Keo mặt nạ - 60g (số lô 19/01/2018; hạn dùng 19/01/2021). Sản phẩm do Công ty TNHH CN tại địa chỉ 29D1 khu định cư Tân Qui Đông, Q7, TP Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Sản phẩm mẫu mỹ phẩm được Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy tại cửa hàng Gaurdian kiểm tra chất lượng cho kết quả mẫu không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định.
Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc với sản phẩm Gelica Facial mask gel keo mặt nạ - 60g như nói trên.
Hồng Anh/VietQ
Link bài gốcLấy link
https://doisongphapluat.nguoiduatin.vn/dspl/thuoc-dung-cho-tiem-cua-cong-ty-cp-duoc-pham-vinh-phuc-khong-dat-chat-luong-a234804.html