Sở Y tế Thanh Hóa vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành các mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc chưa được phép lưu hành.
Theo đó, Sở Y tế Thanh Hóa thông báo đến các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh này về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và chưa được phép lưu hành.
|
Cụ thể, lô thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là: Thuốc viên nén phân tán Hesopak (Cefpodoxime proxetil dispersible tablet 100 mg), lô SX 7011, ngày SX 29/6/2017, HSD 31/5/2019, số đăng ký VN-17911-14 do Công ty M/S Stallion Laboratories Pvt.Ltd (India) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tính chất, khối lượng 20 viên, khối lượng trung bình viên, độ dày.
Thuốc cốm Acigmentin, số đăng ký VN-21620-14, lô SX 0060118, ngày SX 11/4/2018, HSD 11-4-2021 do Công ty CP Dược Minh Hải sản xuất, mẫu thuốc lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện Nhi Thanh Hóa, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, chỉ tiêu hàm lượng Amoxicillin và Acid clavulanic theo tiêu chuẩn TCCS.
Mẫu thuốc Nexium 40mg, lô SX ZHNB, HSD 4/2020 và lô SX ZHKN, có HSD 3/2020, tem nhập khẩu ghi số GPNK 2765/QLD-KD ngày 27/2/2013; mẫu thuốc Nexium 20mg, lô sản xuất ZAEP, HSD 11/2018 và lô SX ZBDH, HSD 5/2020, tem nhập khẩu ghi số GPNK 16738/QLD-KD ngày 19/12/2011. Trên nhãn các mẫu thuốc này ghi nhà SX là Công ty AstraZeneca AB, Soldertaje - Thụy Điển, nhà nhập khẩu là Công ty CP Armephaco (địa chỉ 118 Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội). Qua xác minh bước đầu Cục Quản lý Dược xác định các thuốc Nexium 40mg và Nexium 20mg nêu trên là thuốc nhập lậu, không được phép lưu hành, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu là Công ty CP Armephaco.
Sở Y tế Thanh Hóa yêu cầu bệnh viện Nhi Thanh Hóa khẩn trương thu hồi lô thuốc cốm Acigmentin bị đình chỉ nêu trên, báo cáo kết quả về Sở Y tế trước ngày 9/6/2018.
Doãn Tài
