Báo Người Lao Động thông tin, ngày 16/8, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng cục Quản lý Dược (bộ Y tế), ký văn bản phạt Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương số tiền 160 triệu đồng do nhập hai lô thuốc có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.
Được biết, trụ sở chính của công ty này nằm ở phường Linh Trung, TP Thủ Đức, TP.HCM. Theo cục Quản lý Dược, công ty đã nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine.
Bên cạnh việc xử phạt số tiền 160 triệu đồng, cục Quản lý Dược quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Thị Hồng Vân – người chịu trách nhiệm chuyên môn – trong 9 tháng.
Đồng thời, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng đối với Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương.
Bộ Y tế cũng yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với hai lô thuốc Capetero 500 nói trên. Trong trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy hai lô thuốc.
Trước đó, vào tháng 7/2022, cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500, theo VTV News. Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc ung thư dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.
Cục Quản lý Dược cho biết, trước đó đoàn kiểm tra phát hiện hai lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500 mg), Số GĐKLH: VN2-305-14, số lô: CAH221625B và số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Đinh Kim(T/h)
