Công ty Shohaco bị xử phạt vì đã kinh doanh thuốc Incobal Inj 500 mcg/1ml thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc.
Theo tin từ An ninh thủ đô, ngày 7/9, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Shohaco. Đây là công ty hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu, bán buôn thuốc thành phẩm, có trụ sở đóng tại số 5 Láng Hạ (quận Ba Đình, Hà Nội).
Báo Hải quan dẫn nguồn tin từ Thanh tra Bộ Y tế cho biết, công ty trên bị xử phạt vì đã kinh doanh thuốc Incobal Inj 500 mcg/1ml (số đăng ký VN-18546-14, lô sản xuất 638, nơi sản xuất Indus Pharma Ltd- Pakistan) thiếu thông tin nhà nhập khẩu trên nhãn thuốc.
Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 44 Nghị định 176 năm 2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế là kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc như hồ sơ đã được phê duyệt. Công ty đã bị xử phạt 30 triệu đồng.
Liên quan tới vấn đề xử phạt vì vi phạm về kinh doanh thuốc, trước đó, theo tin từ báo Nhân dân, Cục Quản lý Dược cũng đã “tuýt còi” nhiều doanh nghiệp dược phẩm.
Ngoài Shohaco, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã "tuýt còi" nhiều doanh nghiệp dược phẩm vi phạm. Ảnh minh họa |
Cụ thể, tại Quyết định số 296/QĐ-XPVPHC, Cục trưởng Quản lý Dược đã xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Philavida (địa chỉ: 770, 770A, đường Sư Vạn Hạnh (nối dài), phường 12, quận 10, TP Hồ Chí Minh) với tổng mức phạt tiền là 30 triệu đồng về hành vi bán buôn thuốc Cofdein cho cơ sở không được phép mua thuốc đó theo quy định của pháp luật; đồng thời, tước giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 1052/HCM-ĐKKDD do Sở Y tế TP Hồ Chí Minh cấp ngày 27/11/2013 cho Công ty TNHH Philavida trong thời hạn 4,5 tháng. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Philavida thực hiện thu hồi toàn bộ thuốc Cofdein đã bán cho cơ sở không được phép mua thuốc đó, thực hiện hủy thuốc theo đúng quy định.
Tại Quyết định số 323/QĐ-XPVPHC, Cục xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hà Lan (địa chỉ: Lô A2CN7 cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) với tổng mức phạt tiền là 30 triệu đồng về các hành vi bán buôn thuốc Reyoung Streptomycin cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc. Ngoài ra, doanh nghiệp này cũng bị tước Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 01-0617/HNO-ĐKKDD do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 5/12/2016 trong thời gian 4,5 tháng, trừ việc cung cấp các thuốc đã trúng thầu vào các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các Sở Y tế theo kết quả đấu thầu năm 2016-2017.
Tại Quyết định số 324/QĐ-XPVPHC, Cục xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Hoàng Hà (địa chỉ: số 15A, hẻm 475/20/49, đường Nguyễn Trãi, phường Hạ Đình, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) với tổng mức phạt tiền là 30 triệu đồng, về hành vi bán buôn thuốc Mystrep lg cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số số 01-0766/HNO-ĐKKDD do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 12/08/2015 cho Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Hoàng Hà trong thời gian 4,5 tháng; trừ việc cung cấp viên uống tránh thai Anna, SĐK VN-18270-14 cho Đề án xã hội hóa cung cấp phương tiện tránh thai và dịch vụ SKSS/KHHGĐ tại khu vực thành thị và nông thôn giai đoạn 2015-2020 (Đề án 818).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Hoàng Hà thực hiện thu hồi toàn bộ thuốc Mystrep lg cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc, thực hiện hủy thuốc theo đúng quy định đúng quy định hiện hành.
Tiếp đó, tại Quyết định số 325/QĐ-XPVPHC, Cục xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần dược phẩm Green (địa chỉ: Số 26, tổ 30A, khu đô thị Đồng Tàu, phường Thịnh Liệt, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội) với tổng mức phạt tiền là 30 triệu đồng, về hành vi bán buôn thuốc Mystrep lg cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc.
Cục yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hà Lan thực hiện thu hồi toàn bộ thuốc Reyoung Streptomycin đã bán cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc, thực hiện hủy thuốc theo đúng quy định hiện hành.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số OI-OI8I/HNO-ĐKKDD do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 29-11-2013 cho Công ty cổ phần dược phẩm Green trong thời gian 4,5 tháng; trừ việc cung cấp các thuốc đã trúng thầu vào các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các Sở Y tế theo kết quả đấu thầu năm 2016-2017. Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Green thực hiện thu hồi toàn bộ thuốc Mystrep lg đã bán cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc, thực hiện hủy thuốc theo đúng quy định hiện hành.
Tiếp đó, Cục xử phạt vi phạm hành Công ty TNHH Best World Việt Nam (địa chỉ: số 152+150/4 đường Võ Thị Sáu, phường 8, quận 3, TP Hồ Chí Minh) với tổng mức phạt tiền là 165 triệu đồng về hành vi kê khai không trung thực các nội dung đã cam kết trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Aestier AR Essence; Kinh doanh mỹ phẩm “sản phẩm Aestier Age Arrest; Aestier AR Essence; Aestier Total Base” có công thức không đúng với hồ sơ đã được duyệt quy định; Kinh doanh mỹ phẩm sản phẩm Aestier Age Arrest; Aestier AR Essence; Aestier Eye Cream có nhãn ghi không đầy đủ nội dung theo quy định của pháp luật quy định.
Cục yêu cầu Công ty TNHH Best World Việt Nam thu hồi và tiêu hủy ba sản phẩm mỹ phẩm (Aestier Age Arrest; Aestier AR Essence; Aestier Total Base) có công thức không đúng với hồ sơ đã được duyệt; bóc bỏ ngay toàn bộ nhãn phụ sản phẩm Aestier Eye Cream thiếu nội dung lưu ý về an toàn khi sử dụng đang tồn trong kho, in và dán lại nhãn phụ mới có nội dung đầy đủ thông tin trên nhãn theo đúng quy định.
(Tổng hợp)
