Liên quan đến vụ "20.000 viên thuốc đặc trị ung thư hết hạn buộc phải tiêu hủy", Bộ Y tế cho hay vẫn chưa nhận được báo cáo của Sở Y tế TP.HCM.
Theo thông tin trên báo Vietnamplus, ngày 3/5, Cục Quản lý Dược tiếp nhận từ các phương tiện thông tin, truyền thông về việc 20.000 viên thuốc Tasigna điều trị ung thư được tài trợ từ Công ty Novartis bị tiêu hủy do hết hạn dùng.
Ngay khi nhận được thông tin, cơ quan này đã yêu cầu Sở Y tế TP HCM báo cáo về vụ việc trước ngày 7/5. Tuy nhiên đến ngày 8/5, đơn vị này vẫn chưa nhận được báo cáo về vụ việc trên.
Cục quản lý Dược cũng khẳng định việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigma đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.
Theo đó, cơ quan này đã liệt kê chi tiết những mốc thời gian liên quan đến việc cấp phép nhập khẩu 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư này, dù chưa nhận được báo cáo cụ thể của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.
Chi tiết toàn bộ sự việc như sau: Ngày 28/11/2013, Bệnh viện Truyền máu huyết học Thành phố Hồ Chí Minh có Công văn số 1639/TMHH-KHTC gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ.
Đến ngày 12/12/2013, Cục Quản lý Dược có Công văn số 20956/QLD-KD trả lời Bệnh viện, yêu cầu phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ. Việc yêu cầu này căn cứ điểm C khoản 1 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT, yêu cầu trong hồ sơ phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc cho phép cơ sở nhận thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo.
Ngày 01/07/2014, Bệnh viện có Công văn số 1011/TMHH-KHTH gửi Cục QLD kèm theo Quyết định số 3126/QĐ-UBND ngày 24/06/2014 của Ủy ban Nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh phê duyệt việc tiếp nhận viện trợ từ Công ty Novartis Pharma.
Ngày 14/7/2014, Cục Quản lý Dược có Công văn số 11978/QLD-KD đồng ý để Bệnh viện nhận thuốc Tasigna từ Công ty Novartis theo quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày nhập cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng.
Ngày 22/8/2014, Bệnh viện có Công văn số 1449/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna có hạn dùng dưới 12 tháng.
Tại công văn này, Bệnh viện Truyền máu huyết học Thành phố Hồ Chí Minh cho biết thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec, đồng thời bệnh viện cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành.
Căn cứ vào giải trình và cam kết của bệnh viện, ngày 28/08/2014, Cục quản lý Dược có Công văn số 14735/QLD-KD đồng ý cho bệnh viện tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng lô thuốc Tasigna số lô S0052A hạn dùng tháng 5/2015.
Theo báo Dân Việt, trước đó, ông Phù Chí Dũng- Giám đốc Bệnh viện Truyền máu & Huyết học TPHCM tổ chức họp đồng thời lý giải việc tồn kho gần 20.000 viên thuốc đặc trị ung thư Tasigna.
Theo ông, qui trình nhập được thuốc về quá khó khăn và phức tạp, kéo dài đúng 1 năm. Đến cuối tháng 7/2013, bệnh viện đang có 200 bệnh nhân điều trị do mắc căn bệnh bạch cầu tuỷ cần thuốc điều trị. Tuy nhiên, do phụ thuộc vào thủ tục xin tiếp nhận thuốc của các cơ quan chức năng quá lâu nên nhiều bệnh nhân trong số này không tham gia điều trị.
Cũng theo báo Dân Việt, Tổng cục Hải quan cũng khẳng định, việc lô hàng thuốc còn lại hạn dùng quá ít khi hoàn thành thủ tục nhập khẩu không phải do hải quan kéo dài thời gian làm thủ tục. Vì lý do nhân đạo, hải quan vẫn nhanh chóng thông quan lô hàng 1 ngày kể từ ngày đăng ký tờ khai hải quan. Phía hải quan khẳng định cơ quan hải quan đã thực hiện theo quy định và ý kiến của cơ quan quản lý chuyên ngành (Cục Quản lý dược – Bộ Y tế) về thời hạn còn lại của thuốc khi đến cảng Việt Nam.
Theo báo An ninh thủ đô, trước đó, theo kết luận của Thanh tra TP HCM, quá trình lập thủ tục xin tiếp nhận lô thuốc Tasigna nói trên của Bệnh viện Truyền máu và Huyết học TP HCM kéo dài quá lâu (từ tháng 11/2013 đến tháng 8/2014), cho nên thời gian đến khi thuốc hết hạn chỉ còn 10 tháng.
Trong đó tính riêng từ khi Bệnh viện Truyền máu huyết học TP.HCM có văn bản gửi Sở Y tế TP.HCM xin chấp thuận cho bệnh viện thực hiện chương trình Tasigna là 3 tháng. Tiếp đó, từ khi Sở Y tế TP.HCM có văn bản xin chấp thuận, UBND TP.HCM quyết định phê duyệt tiếp nhận lô hàng cũng mất hơn 3 tháng. Như vậy, chỉ tính riêng mỗi thủ tục chấp thuận cho Bệnh viện Truyền máu huyết học TP.HCM tiếp nhận thuốc viện trợ đã mất hơn 6 tháng.
Tổng hợp
