Ngày 12/12/2024, BVĐK Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) công bố dự án VISTA-1 nghiên cứu thuốc RBS2418 của Mỹ điều trị ung thư miễn dịch đường uống, với sự chứng kiến của các đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao, Trung tâm Dự phòng và Kiểm soát Bệnh tật Hoa Kỳ (CDC).
Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), thuốc RBS2418 là loại thuốc tiềm năng điều trị ung thư miễn dịch đường uống đầu tiên được cơ quan này phê duyệt thử nghiệm lâm sàng. Mới đây, Bộ Y tế đã cấp phép triển khai VISTA-1 tại Việt Nam.
BVĐK Tâm Anh Hà Nội và BVĐK Tâm Anh TP.HCM là cơ sở y tế đầu tiên trong nước tham gia nghiên cứu, sau đó dự kiến mở rộng thêm ở 3 bệnh viện lớn khác. Hiện thuốc được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối hoặc không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có. Ở giai đoạn này, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại Mỹ và Việt Nam.
Lễ công bố nghiên cứu thuốc điều trị ung thư miễn dịch đường uống tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội. Ảnh: Việt Linh
Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, VISTA-1 là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 2A đầu tiên của thuốc điều trị bệnh ung thư tại nước ta. Đồng thời đây cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu, để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài. Do đó, người bệnh ung thư trong nước có thể được tiếp cận thuốc nghiên cứu cùng thời điểm với người bệnh tại Mỹ.
TS Nguyễn Ngô Quang đánh giá cao dự án nghiên cứu VISTA-1 giữa BVĐK Tâm Anh và các nhà khoa học Mỹ. Ảnh: Việt Linh
Đại diện Bộ Y tế cũng nhấn mạnh dự án VISTA-1 là bước tiến quan trọng của ngành y tế nước nhà khi đã sẵn sàng đáp ứng điều kiện để tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng từ giai đoạn rất sớm như 2A chứ không chỉ nghiên cứu ở giai đoạn 3 như trước đây.
Đây là dự án của Công ty công nghệ sinh học Mỹ Riboscience, được phát triển bởi nhóm các chuyên gia danh tiếng, bao gồm GS.TS.BS Jeffrey S Glenn, Giáo sư Y khoa danh dự Joseph D Grant tại trường Đại học Y Stanford; Tiến sĩ Klaus Klumpp, nhà nghiên cứu sinh học phân tử và các thuốc phát minh của các hãng dược nổi tiếng thế giới, đồng sáng lập kiêm Chủ tịch Riboscience; TS Mark Smith, Trưởng khoa Hóa dược Đại học Stanford.
GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn đánh giá cao vai trò của các chuyên gia Việt Nam trong dự án VISTA-1. Ảnh: Việt Linh
Ung thư là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu tại Việt Nam, với hơn 120.000 người tử vong mỗi năm. Trong đó, ung thư đại trực tràng có xu hướng gia tăng đáng kể và dự báo sẽ tiếp tục tăng trong những năm tới.
Theo TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, BVĐK Tâm Anh Hà Nội, những hướng dẫn và khuyến cáo điều trị ung thư tại Việt Nam tương đồng với thế giới, nhưng các liệu pháp điều trị - đặc biệt là cho ung thư đại trực tràng di căn - vẫn còn nhiều hạn chế. Phần lớn các trường hợp tế bào ung thư vẫn phát triển trở lại sau hóa trị, nguy cơ chuyển nặng hơn.
Liệu pháp miễn dịch, một bước tiến đáng kể trong điều trị ung thư 10 năm qua trên toàn cầu, cũng chỉ có hiệu quả với khoảng 5% bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn. “Việt Nam và thế giới đang rất cần những giải pháp cho 95% bệnh nhân còn lại, đặc biệt là những bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có”, tiến sĩ Khiêm nói.
Thuốc điều trị ung thư thế hệ mới RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Trước đó, thuốc RBS2418 đã được chứng minh an toàn trong suốt thử nghiệm tiền lâm sàng trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín ở Mỹ.
TS.BS Vũ Hữu Khiêm (bên phải) đang khám cho người bệnh ung thư, được điều trị đa mô thức tại BVĐK Tâm Anh. Ảnh: Phương Linh
Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống BVĐK Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc. Đặc biệt, các bác sĩ của Tâm Anh chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu, cùng các chuyên gia tại Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho giai đoạn 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Hệ thống BVĐK Tâm Anh cũng đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.
Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ:
- BVĐK Tâm Anh: [email protected]
- Viện Nghiên cứu Tâm Anh: [email protected]
