Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo sản xuất.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt hạt nghệ ngừa mụn (Số lô: 06021802/SNNM; ngày sản xuất: 06/02/2018; hạn dùng: 06/02/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001204/16/CB-MP-HCM do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/4/2019.
Cũng tại thông báo nêu trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, xử lý, xử phạt theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2019.
| Cục Quản lý Dược thu hồi Sữa rửa mặt hạt nghệ ngừa mụn do Công ty TNHH sản xuất mỹ phẩm Lan Hảo sản xuất. (Ảnh ST) |
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm tỉnh Yên Bái đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt hạt nghệ ngừa mụn tại Quầy thuốc Trịnh Thị Diện - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Thanh Phương (thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Liên quan đến việc quản lý chất lượng mỹ phẩm, thuốc trên thị trường, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt Công ty Aurobindo Pharma Limited do sản xuất thuốc KOACT 625 không đạt chất lượng theo quy định.
Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc KOACT 625 có SĐK VN-18496-14, số lô EL5017030, NSX 18/8/2017, HD 17/8/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật quy định tai Điểm c, Khoản 2, Điều 39 và Khoản 5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NDCP ngay 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ vào Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và kết quả xác minh các tài liệu có trong hồ sơ, Cục quyết định xử phạt Công ty Aurobindo Pharma Limited 40 triệu đồng do sản xuất thuốc KOACT 625 không đạt chất lượng theo quy định.
Theo đó, Công ty Aurobindo Pharma Limited sẽ phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Đồng thời phải nghiêm túc chấp hành nghiêm chỉnh nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Bảo Lâm
*Title đã được ĐS&PL Online thay đổi
