Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc do sản xuất thuốc Peridom-M không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.
Căn cứ vào biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược. Căn cứ kết quả xác minh và các tài liệu có trong hồ sơ, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt hành chính 40 triệu đồng đối với Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc do sản xuất thuốc Peridom-M không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.
Được biết, công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc có địa chỉ tại 242, Varry Street, St Laurent, Quebec, H4N1 A3, Canada. Địa chỉ văn phòng đại diện tại Việt Nam là 23 Kim Đồng, phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai, Hà Nội do bà Nguyễn Thị Lan Anh – Nhân viên công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc làm đại diện.
| Thuốc Peridom-M không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định bị thu hồi và xử phạt hành chính |
Để đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty S.I.A (Tenamyd Canada) Inc phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện việc thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Sau đó báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc. Ngoài ra, công ty trên phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt trên. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Trước đó, vào ngày 2/11/2018, TS Trần Văn Chung, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội đã ký văn bản gửi các đơn vị y tế trong ngành, đơn vị nhập khẩu, đơn vị kinh doanh về việc xử lý thuốc không đạt chất lượng đối với viên nén bao phim Peridom - M.
Thuốc viên nén bao phim Peridom - M (Domperidone Maleate 10mg), SĐK: VN-16046-12, lô SX: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020, do Công ty Medopharm, India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd nhập khẩu.
Theo đó, mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân).
Thuốc viên nén bao phim Peridom - M thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa được chỉ định cho các trường hợp buồn nôn, nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ nóng, ợ hơi trong.
An Dương
