Bộ Y tế đã thông tin về chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát thuốc Molnupiravir đối với các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ do bộ triển khai vào ngày 6/12.
Trước đó, trong bối cảnh dịch COVID-19 diễn biến phức tạp ở TP.HCM và một số tỉn, TP khác, bộ Y tế triển khai chương trình thí điểm điều trị sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir có kiểm soát cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ, thể không triệu chứng điều trị tại các cơ sở y tế, khu cách ly, khu thu dung điều trị và tại nhà.
Chương trình này được triển khai nhằm mục đích để các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ, thể không triệu chứng được tiếp cận thuốc an toàn, hiệu quả, nhanh chóng và chủ động, thông qua đó góp phần giảm chuyển nặng, giảm tử vong, giảm tải điều trị, đặc biệt là giảm lây nhiễm ngoài cộng đồng.
Dựa trên những kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Molnupiravir trong điều trị COVID-19 đã công bố trên thế giới cho kết quả khả quan về tính an toàn, khả năng dung nạp, đặc biệt giảm tải lượng virus rõ rệt ở bệnh nhân thể nhẹ và vừa sau 5 ngày điều trị, giảm tỷ lệ nhập viện, giảm tử vong, đồng thời căn cứ vào kết quả đánh giá giữa kỳ của các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng quy mô nhỏ và vừa tiến hành tại Bệnh viện Thống Nhất, Bệnh viện Phổi Trung ương cho thấy tính an toàn và hiệu quả thuốc, từ giữa tháng 8/2021, bộ Y tế đã cho phép triển khai chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát Molnupiravir cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ tại nhà và cộng đồng tại TP HCM.
Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát Molnupiravir cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ tại nhà và cộng đồng sau đó đã được mở rộng triển khai ở 22 địa phương có dịch trên toàn quốc.
Việc triển khai chương trình tuân thủ các đề cương nghiên cứu khoa học, chặt chẽ đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thẩm định, chấp thuận và được bộ Y tế phê duyệt và được theo dõi, kiểm soát, ghi nhận, đánh giá và tổng kết bởi các chuyên gia, cán bộ, nhân viên y tế.
Theo các kết quả báo cáo giữa kỳ của chương trình ở 22 tỉnh/ thành phố, thuốc Molnupiravir có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỷ lê bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 5 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 từ 72,1% đến 99,1%; tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 14 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 gần 100%; tỷ lệ chuyển nặng rất thấp từ 0,02%-0,06% và không có ca nào dẫn đến tử vong.
Các kết quả khả quan nói trên đã đóng góp hiệu quả vào công tác phòng, chống dịch của TP.HCM cùng các địa phương có dịch.
Cũng theo thông tin từ bộ Y tế, đến nay đã phân bổ được 300.000 liều thuốc Molnupiravir cho các địa phương đang triển khai chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát thuốc kháng virus Molnupiravir cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ tại cộng đồng. Theo số liệu cập nhật mới nhất, chương trình này hiện đã mở rộng triển khai tại 46 địa phương có dịch.
Bộ Y tế thông tin, Molnupiravir là thuốc kháng virus, hiện chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (US-FDA) hiện đang xem xét các dữ liệu lâm sàng cho việc quyết định cấp phép lưu hành thuốc tại quốc gia này.
Ở Việt Nam, việc sử dụng thuốc Molnupiravir được tiến hành thông qua hình thức nghiên cứu tại cộng đồng trong khuôn khổ chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát chặt chẽ.
Theo bộ Y tế, do thuốc chưa được cấp phép lưu hành rộng rãi nên việc quản lý thuốc nghiên cứu cần phải hết sức chặt chẽ để tránh thất thoát hoặc sử dụng sai mục đích nghiên cứu.
Bộ Y tế cho biết thêm sẽ tiếp tục hỗ trợ các địa phương có dịch tiếp cận sớm với thuốc Molnupiravir song vẫn phải tuân thủ đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt và phải kiểm soát, theo dõi chặt chẽ các tiêu chí an toàn, hiệu quả cũng như quản lý thuốc nghiên cứu để bảo đảm an toàn cho các bệnh nhân COVID-19.
Đinh Kim(T/h)
