Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 6406/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn.
Căn cứ Công văn số 132/VKNT-KHTH ngày 27/3/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng thuốc kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 0883/VKN-KT2017 ngày 27/3/2018 về thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn, trên nhãn ghi: SDK: VD-93312-16, ngày sản xuất: 1/1/2017, hạn dùng: 1/1/2020, nơi sản xuất mang tên: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, địa chỉ 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc-Mỹ phẩm-Thực phẩm Bến Tre lấy tại Cơ sở Y học cổ truyền Vạn An Đường, thị trấn Ba Tri, tỉnh Bến Tre. Thuốc dược liệu này có chứa thành phần paracetamol.
Căn cứ kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc tại Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược không cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn có thông tin trên nhãn: SDK: VD- 93312-16, nơi sản xuất: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội như nêu trên.
Theo đó, Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản khẩn thông báo đến các đơn vị y tế trong ngành, phòng y tế các quận, huyện, thị xã về việc thuốc Nhức khớp tiêu bại hoàn chưa được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.
| Chưa được phép lưu hành, nhưng sản phẩm đã được bán tràn lan trên mạng. |
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế trong và ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, ngừng kinh doanh, sử dụng thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn và báo cáo ngay về Sở Y tế Hà Nội. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, sử dụng thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở.
