Theo thông báo ngày 2/3 của Cục Quản lý Dược, bộ Y tế, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vacine Spikevax (tên khác của vaccine Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C.
Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3.
"Việc cập nhật hạn dùng không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine", bộ Y tế nêu trong thông báo.
Hạn dùng mới vaccine Moderna được hãng này áp dụng trên toàn cầu. Theo bộ Y tế, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) hôm 9/2 chấp thuận tăng hạn sử dụng của vaccine Moderna, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt ngày 31/1, Cơ quan Quản lý Dược của châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8/12/2021.
Vaccine Spikevax do hãng dược Moderna nghiên cứu và sản xuất, được bộ Y tế phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 ngày 28/6/2021.
Liệu trình cơ bản của vaccine này gồm hai liều, tổng cộng 100 mcg vaccine, mỗi liều 0,5 ml, tiêm cách nhau 28 ngày, có thể tiêm cho người từ 12 tuổi trở lên. Liều tăng cường dành cho người từ 18 tuổi, liều lượng 0,25 ml chứa 50 mcg vaccine.
Bộ Y tế đề nghị các địa phương tiếp tục chỉ đạo các đơn vị sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế phòng, chống dịch COVID-19 trên địa bàn chủ động hoạt động sản xuất, kinh doanh để đáp ứng nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế phòng, chống dịch COVID-19 và đảm bảo bình ổn giá trang thiết bị y tế theo nội dung tại Công văn số 854/BYT-TB-CT ngày 23/02/2022 của bộ Y tế.
Các địa phương tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả theo nội dung tại Công văn số 729/BYT-TTrB ngày 18/2 của bộ Y tế.
Đồng thời, khẩn trương chỉ đạo cơ quan chức năng, quản lý thị trường tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc niêm yết giá bán và bán đúng giá niêm yết, kiểm tra và ngăn chặn các hành vi lợi dụng tình hình khan hiếm trang thiết bị y tế trên thị trường để đầu cơ, găm hàng, mua gom hàng hóa hoặc lợi dụng dịch bệnh để tăng giá bán giá các trang thiết bị y tế phòng, chống dịch COVID-19 bất hợp lý; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Các địa phương chỉ đạo sở Y tế và các đơn vị liên quan phải đăng tải giá trúng thầu bộ xét nghiệm SARS-CoV-2 tại địa phương; danh sách số lưu hành, giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế bị thu hồi trên cổng thông tin điện tử của tỉnh, thành phố và các cơ quan truyền thông của tỉnh, thành phố.
Đồng thời chỉ đạo sở Y tế giao nhiệm vụ cho các bệnh viện, trạm y tế, nhà thuốc, đại lý bán lẻ thực hiện niêm yết giá bộ xét nghiệm SARS-CoV-2 và đảm bảo chất lượng cung ứng sản phẩm này đến người dân.
Bích Thảo(T/h)
